أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مساء أمس (الاثنين)، تحذيرًا جديدًا بشأن سلامة بعض الأدوية المستخدمة لعلاج السكري وخفض الوزن، عقب نتائج تشير إلى ارتفاع خطر الإصابة بمرض نادر في العين قد يؤدي إلى فقدان مفاجئ للبصر، وأحيانًا بصورة لا رجعة فيها، مع بقاء هذا الخطر منخفضًا.
وعقب المراجعة، أمرت الإدارة بتحديث تحذيرات السلامة المدرجة على ملصقات الأدوية المعنية، وإضافة معلومات عن الخطر المحتمل.
وبحسب التقرير، تتعلق التوجيهات التي صدرت مساء أمس (الاثنين) بأدوية من فئة GLP-1، بينها أدوية معروفة لعلاج السكري وخفض الوزن، مثل أوزمبيك وويغوفي ومونجارو وزيباوند. ويتعلق التحذير بمرض في العين يُعرف باسم الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)، وينجم عن تضرر إمداد العصب البصري بالدم.
وجاء القرار بعد مراجعة شاملة أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بدأت عقب نشر دراسة حول الموضوع في يوليو 2024. وشملت المراجعة إعادة فحص بيانات من 126 دراسة سريرية، وتبيّن أن معدل الإصابة بالمرض لدى المرضى الذين تلقوا أدوية من فئة GLP-1 كان أعلى بقليل مقارنة بالمرضى الذين تلقوا دواءً وهميًا.
ووفقًا للبيانات المنشورة، بلغ معدل الإصابة بين المرضى الذين تناولوا هذه الأدوية 6.4 حالات لكل 100 ألف سنة من العلاج، مقابل 3.8 حالات لكل 100 ألف سنة من العلاج في مجموعة الدواء الوهمي. وتشير البيانات إلى ارتفاع الخطر، لكنها توضح أيضًا أن هذه الحالات نادرة نسبيًا.
يصيب مرض NAION العصب البصري نتيجة اضطراب في إمداده بالدم. ومن أبرز سماته حدوث تراجع مفاجئ في القدرة على الإبصار أو تشوش الرؤية، عادة في عين واحدة ومن دون ألم.
وفي بعض الحالات، قد يكون الضرر الذي يلحق بالبصر غير قابل للعلاج. وتشمل عوامل الخطر المعروفة للإصابة بالمرض التدخين والسكري وارتفاع ضغط الدم وأمراض الكلى.
وعقب هذه النتائج، دعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المرضى إلى الانتباه لأي تغيرات مفاجئة في الرؤية، بما فيها التشوش، وتضيّق مجال الرؤية المعروف باسم "الرؤية النفقية"، وظهور بقع عمياء أو تغيرات في إدراك الألوان. وبحسب التوجيهات الواردة في التقرير، ينبغي عند ظهور هذه الأعراض التوجه إلى طبيب عيون للفحص والنظر في وقف العلاج مؤقتًا. ومع ذلك، لا توصي الإدارة المرضى بالتوقف عمومًا عن استخدام الأدوية عقب نشر التحذير.
وفي إسرائيل، علّقت جمعية الممرضات المتخصصات في السكري على التحذير، محذرة من وقف العلاج الدوائي بقرار ذاتي. وأكدت الجمعية أن المرضى الذين يتلقون أدوية لعلاج السكري أو خفض الوزن قد يتعرضون لمخاطر صحية إذا أوقفوا العلاج من دون متابعة طبية.
وقالت الجمعية، "إن وقف العلاج من دون إشراف يشكّل خطرًا صحيًا فوريًا. ندعو المرضى إلى عدم وقف العلاج الدوائي من تلقاء أنفسهم". كما أوصت الأشخاص القلقين من الخطر الجديد بالتوجه إلى الفريق الطبي المعالج أو إلى ممرضة متخصصة في السكري للحصول على المشورة.
وأضافت الجمعية أنه ينبغي التوجه إلى طبيب عيون للفحص عند حدوث أي تغير مفاجئ في الرؤية. وأوصت المرضى بمواصلة العلاج وفقًا للتوجيهات الطبية، واستشارة الجهة المعالجة إذا ساورهم القلق عقب التحذير الجديد.